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Job type: Permanent

Discipline: Operations

Location: Germany

��Ƶ sucht einen Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung, Umsetzung, Koordination und Überwachung internationaler behördlicher Zulassungen für Medizinprodukte.

Ihre Aufgabe

Verantwortung für die Planung, Umsetzung, Koordination und Kontrolle internationaler Zulassungen unserer Medizinprodukte
Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung aller relevanten regulatorischen Vorgaben
Zentrale Ansprechperson für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften sowie interne Fachabteilungen
Fristgerechte Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ländern, die am MDSAP teilnehmen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Naturwissenschaften
Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung mit internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen für Medizinprodukte
Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 sind von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

��Ƶ ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

��Ƶ Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.